CHEF DE PROJETS & QUALITÉ PHARMACEUTIQUE & PRI (H/F)

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Pharmacien Responsable, vous assurez :

• Le développement de produits pharmaceutiques, sous forme de galéniques sèches, afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
• La qualité des produits pharmaceutiques
• La fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire pour le site

Missions principales Chef de projets produits pharmaceutiques :

• Suivre les projets de développement confiés par nos clients dans les délais impartis
• Qualifier des projets entrants
• Définir des formules et des modes opératoires dans le respect des contraintes techniques, financières et réglementaires
• Proposer une approche tarifaire
• Valider des essais laboratoire et participer à la transposition industrielle
• Référencer des nouveaux produits
• Suivre et améliorer des produits existants
• Participer activement à des projets d’innovation
• Assurer la relation avec les clients pharmaceutiques

Missions principales Chargé de la qualité des produits pharmaceutiques :

• Assurer la gestion des non-conformités pharmaceutiques
• Participer aux audits pharma
• Coordonner la mise en œuvre des CAPAs pharma

Missions principales du Pharmacien Responsable Intérimaire en cas d’absence effective du Pharmacien Responsable :

• Coordonner et superviser les activités pharmaceutiques
• Assurer la libération de lots de produits finis dans le respect des délais, de la confidentialité et des exigences légales notamment celles des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Approuver les certifications et/ou confirmations des produits finis selon les cahiers des charges clients (certificats d’analyse et certificats de conformité)
• Evaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes
• Rédiger ou valider l’ensemble des procédures pharmaceutiques du site
• Gérer les relations avec les autorités de tutelle